Crospon Design Services

電子医療機器の設計および製造サービス

20年以上、電子医療機器業界での経験をもつ代表者と共に、Crospon Design Serviceは、皆様の設計と生産のニーズに合わせた包括的なサービスを提供します。 米国および欧州市場に対して独自のエンドユーザー向け衣料電子機器を製造する会社の1部門として、私達はお客様の製品アイディアを市場に製品化する上で必要なすべての面を実際に理解しています。 私達は現在、早期の起業段階の会社からフォーチュン500社に至るまで取引しています。

当社は、以下のようなサービスを提供することができます。

• FDA/ISO設計管理に従った完全な製品寿命サイクル管理
• 電子医療機器の設計
• IEC62304規格に沿った重要なソフトウェア設計
• 環境、電気的安全、生物的適合性、EMCテスト認証の管理
• FDAとCEマーク規制承認申請の準備と管理
• 電子医療機器の診療試験の支援
• ISO 13485認証施設での電子医療機器の委託製造
• PCB ICTおよび機能テストシステムの開発
• サービスマニュアルの準備
• 保管サービス、修理、および障害調査
• 古い製造ラインの最新の規制規格に合わせたリエンジニアリング
• 委託設計
• 電子医療機器委託設計
• 医療電子機器委託設計
• 医療ソフトウェア委託設計

委託製造開発ニーズに関しては、John O'Deaにご連絡ください（760 931 4801または+353 91 519880 、電子メール emd@crospon.com