Crospon Entwicklungsdienste

Dienste für die Entwicklung und Herstellung elektromechanischer medizinischer Geräte

Mit Auftraggebern, die seit mehr als 20 Jahren in der elektromechanischen Medizingerätebranche tätig sind, ist Crospon Entwicklungsdienste ideal aufgestellt, um Sie mit einem umfangreichen Dienstleistungsangebot zur Erfüllung Ihrer Anforderungen bei Entwicklung und Herstellung zu unterstützen. Als Abteilung des Unternehmens, das medizinische Elektronik für den Endverbraucher in den USA und Europa herstellt verfügen wir über ein praktisches Verständnis aller Aspekte dessen, was Ihre Produktidee auf den Markt bringt. Die Unternehmen, für die wir derzeit arbeiten, reichen von jungen Start-up-Unternehmen bis hin zu Unternehmen der Liste Fortune 500.

Das Unternehmen bietet die folgenden Dienste an:

• Gesamtes Management des Produktlebenszyklus nach FDA/ISO
• Entwicklungsprozessvorgaben
• Elektromechanische Medizingeräteentwicklung
• Entwicklung der Hauptkritikalitätssoftware entsprechend der Norm IEC62304
• Management für Umwelt- und Elektrosicherheit, Biokompatibilität und die EMV-Prüfzertifizierung
• Erstellung und Verwaltung der eingereichten Unterlagen zur Erhaltung der FDA- und CE-Zeichen-Zulassung
• Unterstützung klinischer Studien für elektromechanische medizinische Geräte
• Auftragsfertigung elektromechanischer medizinischer Geräte in einer nach ISO 13485 zertifizierten Produktionsstätte
• Entwicklung von In-Circuit-Tests für elektronische Leiterplatten und funktionalen Testsystemen
• Erstellung von Wartungshandbüchern
• Aufbewahrungsservice, Reparatur und Fehlersuche
• Überarbeitung alter Produktreihen zur Erfüllung der neuesten Zulassungsvorgaben
• Auftragsentwicklung
• Elektromedizinische Auftragsentwicklung
• Auftragsentwicklung für medizinische Elektronik
• Auftragsentwicklung für medizinischer Software

Kontaktieren Sie für eine Besprechung der Anforderungen an die Auftragsentwicklung Ihrer Produkte Herrn John O’Dea unter +01 760 931 4801 oder +353 91 519880, oder schreiben Sie uns eine E-Mail an emd@crospon.com