机电医疗设备的设计和制造服务

Crospon Design Services

的负责人已在机电医疗设备行业浸淫 20 多年，地位卓越，可通过全方位的服务为您的设计和生产需求提供帮助。 我们的母公司为美国和欧盟市场生产自有最终用户医疗电子设备，因此我们对于从产品创意到实际面市所需条件的各个方面都有着切合实际的理解。 我们目前的服务对象既有处于早期阶段的初创公司，也有财富 500 强企业。

我们公司可以提供一系列的服务，包括

• 符合 FDA/ISO 设计控制要求的完整产品生命周期管理

• 机电医疗设备的设计

• 符合 IEC62304 标准的高临界软件设计

• 对环境、电气安全、生物相容性和 EMC 测试认证的管理

• 对 FDA 和 CE 标识注册审批提交的准备与管理

• 为机电医疗设备临床试验提供支持

• 合同制造：在 ISO 13485 认证工厂中制造机电医疗设备

• PCB ICT 和功能测试系统的开发

• 维修手册的准备

• 返库维修、修理和故障调查

• 按照最新监管标准改造旧生产线

• 合同设计

• 电子医疗合同设计

• 医疗电子设备合同设计

• 医疗软件合同设计

若有意商榷合同产品开发需求，请致电 760 931 4801 或 +353 91 519880 联系 John O’Dea，或发送电子邮件至 emd@crospon.com。